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負(fù)壓隔離系統(tǒng)是一種通過(guò)物理屏障手段將操作人員與生產(chǎn)過(guò)程中的粉末或者液體產(chǎn)品分離的空氣凈化產(chǎn)品。

高活防護(hù)隔離器用于具有高活性/細(xì)胞毒性/抗腫瘤原輔料稱量和配料，為藥品的分裝、稱量、配料、取樣等操作工藝提供一個(gè)密閉的負(fù)壓環(huán)境 ，在整個(gè)操作過(guò)程中保護(hù)人員的安全。

隔離器可做單面、雙面、多艙體結(jié)構(gòu)，隔離器的內(nèi)表面可通過(guò)艙體內(nèi)的清洗水槍進(jìn)行清潔和滅活，艙體底部設(shè)計(jì)有排水口，設(shè)備采用PLC和觸摸屏的方式對(duì)系統(tǒng)運(yùn)行進(jìn)行控制。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

• 隔離器達(dá)到OEB5保護(hù)等級(jí)(OEL<1μg/m3)，滿足第三方SMEPAC測(cè)試

• 提供良好的密閉性，艙體每小時(shí)泄漏率為＜0.25%vol/hr

• 符合OEB5的SBV雙碟片調(diào)門(mén)，用于物料進(jìn)出料檢測(cè)手套破裂風(fēng)速，保證裂隙風(fēng)速在0.5m/s以上，保證高活產(chǎn)品不會(huì)外泄，保護(hù)操作者與實(shí)驗(yàn)室環(huán)境安全

• 可根據(jù)客戶工藝需要，提供訂制化的專(zhuān)業(yè)設(shè)計(jì)，分別配置不同的手套操作端口、半身服或機(jī)器人來(lái)實(shí)現(xiàn)密閉條件下的各類(lèi)操作

• 西門(mén)子S7系列PLC和IPC工控電腦,符合21CFR PART 11,電子簽名電子記錄,審計(jì)追蹤,批記錄和報(bào)告等要求

• 采用負(fù)壓渦流，通過(guò)高效過(guò)濾器和密閉結(jié)構(gòu)確保操作者和環(huán)境的安全性

• 標(biāo)配手套檢漏儀,手套可在線安全更換

• 腔體采用規(guī)格為≥3mm厚度的316L不銹鋼材質(zhì)

• 采用可安全更換的雙級(jí) PUSH-PUSH H14高效過(guò)濾器或BIBO袋進(jìn)袋出高效過(guò)濾器

• 可配置符合OEB5的袋管系統(tǒng)(PE袋、封口夾及密封工具)和RTP快速轉(zhuǎn)移系統(tǒng)

• 可配置進(jìn)口高精度主動(dòng)防震平臺(tái)，滿足高精度稱量需求。隔離器同時(shí)具有稱量模式，在進(jìn)行稱量操作時(shí)隔離器處于較低風(fēng)速運(yùn)行

• 可配置水氣噴槍或噴淋球，清洗設(shè)計(jì)滿足CIP(在線清洗)和WIP(在位清洗)的清洗需求

• 可集成反應(yīng)釜、平板離心機(jī)、干燥烘箱、粉碎機(jī)、凍干機(jī)等工藝設(shè)備，具體需求可接受定制